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| 批準日期： |
2013.02.16 |
| 有 效 期： |
2017.02.15 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2630319號
【生產單位】 上海陳信醫(yī)療器械有限公司
【生產場所】 上海市閔行區(qū)顓興東路1528號11棟3樓
【地址】 上海市閔行區(qū)顓興東路1528號11棟3樓
【郵編】
【規(guī)格型號】 見附表
【產品標準】 YZB/滬2894-63-2013《定制式活動義齒》
【適用范圍】 根據醫(yī)生的設計制作，用于牙體、牙列缺失或缺損的修復。
【性能及組成】 活動義齒由基托、人工牙、固位體和連接體組成，根據醫(yī)生的設計，采用有效注冊證的主體及輔助齒科材料加工而成。主要技術指標：1. 修復體中除組織面外，假牙、基托、卡環(huán)及連接體均應高度拋光，表面粗糙度Ra≤0.025；2. 修復體的組織面不得存在殘余石膏；3. 基托邊緣應該與石膏模型相貼合，無明顯晃動、翹動；4. 修復體的制作應符合口腔臨床醫(yī)生的設計要求；5. 產品表面污染菌應≤200cfu/g，致病菌不
【備注】
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