| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401588號(變更批件)
【生產地】 美國 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
【生產商】 Instrumentation Laboratory Company
【適用范圍】
【性能及組成】
【規(guī)格型號】 顯色底物：2瓶×2ml；因子Xa試劑：4瓶×4ml。
【產品標準】 YZB/USA 0957-2010
【售后服務機構】
【注冊代理】
【備注】 變更內容：生產企業(yè)注冊地址由“113 HartwellAvenue, Lexington,MA 02421,USA”變更為“180Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443USA”。申請人根據變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
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抗凝血酶檢測試劑盒(發(fā)色底物法) HemosIL Liquid Antithrombin
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